一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號

聯系方式： 0539-2252830

   二、采購項目名稱：

    1.顱內血栓抽吸導管系統(tǒng)  

    2.血管內通路導管系統(tǒng)

    3.神經血管球囊導管

采購項目編號： 20220613021

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明；

5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；

6.在經營活動中無重大違法記錄；

7.本項目不接受聯合體報價；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應當提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；

2.醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明的復印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；

  4.樣品提供人是代理經銷企業(yè)的，所代理產品的經營許可證和生產企業(yè)授權書等相關證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產品合格證。

 五、樣品相關要求及用途：

   （一）顱內血栓抽吸導管系統(tǒng)

     1.結構及組成：由顱內血栓抽吸導管、導管鞘和Y型止血閥組成。

     2.適用范圍：顱內血栓抽吸導管系統(tǒng)預期在癥狀發(fā)作后8小時內，用于繼發(fā)于顱內大血管閉塞（頸內動脈、大腦中動脈-M1和M2段、基底動脈和椎動脈）的急性缺血性腦卒中患者的血運重建。

    （二）血管內通路導管系統(tǒng)

1.結構及組成：該產品由通路導管、導管導引鞘及Y型止血閥組成。

    2.適用范圍：該產品用于在神經血管系統(tǒng)中將介入/診斷器械導入血管內。

    （三）神經血管球囊導管

    1.結構及組成：該產品由末端、球囊、不透射標記、內腔導管、遠端導管、支撐芯絲、抗變形保護段、座等部件組成，表面覆有親水涂層。

    2.適用范圍：適用于對顱內動脈血管狹窄部位進行球囊擴張治療。

    以上所有產品應具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網范圍內產品。

  請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院試用，或提供產品相關資料供我院審核，試用審核結束后將及時通知符合我院需求的供應商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時間：2022年6月20日上午11：30

遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現樣品試用結束后可以滿足我院需求供應商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。

                                     2022年6月13日