8月18日至19日，山東省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查專家組一行三人蒞臨我院，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及備案專業(yè)組展開(kāi)了為期兩天的監(jiān)督檢查工作。我院院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任田相同、總會(huì)計(jì)師徐立德、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)全體人員以及各專業(yè)組負(fù)責(zé)人參加了匯報(bào)會(huì)，會(huì)議由徐立德總會(huì)計(jì)師主持。

匯報(bào)會(huì)上，田相同院長(zhǎng)對(duì)省局專家組的到來(lái)表示了熱烈歡迎，對(duì)我院的基本情況進(jìn)行了介紹，并向專家組匯報(bào)了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整體建設(shè)情況。他表示，我院高度重視臨床試驗(yàn)工作，希望將臨床試驗(yàn)作為進(jìn)一步提高我院科研能力的重要切入點(diǎn)，促進(jìn)醫(yī)院業(yè)務(wù)與科研的協(xié)同進(jìn)步。

會(huì)后，專家組實(shí)地查看了機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)以及各專業(yè)組的硬件設(shè)施、文件資料，考核了機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)在管理制度、SOP、GCP培訓(xùn)、質(zhì)量管理、藥物管理以及資料管理等方面的情況，并對(duì)專業(yè)組進(jìn)行了GCP相關(guān)知識(shí)的現(xiàn)場(chǎng)座談考核。

經(jīng)過(guò)兩天的現(xiàn)場(chǎng)檢查，反饋會(huì)上專家組充分肯定了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)情況，同時(shí)對(duì)于檢查中存在的不足也給出了指導(dǎo)性意見(jiàn)。田相同院長(zhǎng)對(duì)專家組的綜合評(píng)定意見(jiàn)給予感謝，并表示本次GCP核查是對(duì)我院臨床試驗(yàn)工作的一次全面檢閱，不僅是為我們找問(wèn)題、查短板，更多的是找根源、促改進(jìn)、驗(yàn)成效。下一步，醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將認(rèn)真總結(jié)在核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督導(dǎo)各專業(yè)逐一整改落實(shí)，并以此次監(jiān)督檢查為契機(jī)，不斷提高項(xiàng)目質(zhì)量，為更好地提升我院科研能力、維護(hù)群眾身體健康不懈努力！