招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購呼吸道病毒六項核酸測定試劑盒等的競爭性談判采購公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購項目名稱：
（一）呼吸道病毒六項核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
（二）甲、乙型流感病毒核酸測定試劑盒
（三）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）
采購項目編號： 20250103001
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
（一）呼吸道病毒六項核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
（1）主要組成成分：擴增反應(yīng)液A，擴增反應(yīng)液B，酶混合液，陽性對照，陰性對照，內(nèi)標等成分；檢測試劑包含核酸提取試劑，不需另外采購，以及確保完成核酸檢測的其他輔助用品。
（2）預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和肺炎支原體的核酸。
（3）試劑盒檢測病原體核酸檢測方法：熒光PCR法，適用于市面常見型號基因擴增儀，無需另外配置。
（二）甲、乙型流感病毒核酸測定試劑盒
（1）主要組成成分：核酸擴增反應(yīng)液、酶混合液、甲型流感病毒/乙型流感病毒反應(yīng)液、陽性對照、陰性對照內(nèi)標等成分；檢測試劑包含核酸提取試劑，不需另外采購，以及確保完成核酸檢測的其他輔助用品。
（2）預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于定性檢測人咽拭子樣本中的甲、乙型流感病毒的核酸。
（3）試劑盒檢測病原體核酸檢測方法：PCR—熒光探針法，適用于市面常見型號基因擴增儀，無需另外配置。
（三）肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）
預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中的肺炎支原體IgM抗體。
六、請滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院遴選，
所有提供的樣品不予退回，樣品提供人必須提供能完成性能檢測的相關(guān)試劑，遴選結(jié)束后將及時通知符合需求的供應(yīng)商前來參加競價，如不符合需求，則不再另行通知。
樣品遞交截止時間：2025年1月15日上午11:00
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐老師、王老師
咨詢電話：0539--2252830、0539--2261941
2025年1月8日
