招標(biāo)采購(gòu)
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購(gòu)呼吸道病毒六項(xiàng)核酸測(cè)定試劑盒等的競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)公告
一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號(hào)
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：
（一）呼吸道病毒六項(xiàng)核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>
（二）甲、乙型流感病毒核酸測(cè)定試劑盒
（三）肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20250103001
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；
6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
（一）呼吸道病毒六項(xiàng)核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>
（1）主要組成成分：擴(kuò)增反應(yīng)液A，擴(kuò)增反應(yīng)液B，酶混合液，陽(yáng)性對(duì)照，陰性對(duì)照，內(nèi)標(biāo)等成分；檢測(cè)試劑包含核酸提取試劑，不需另外采購(gòu)，以及確保完成核酸檢測(cè)的其他輔助用品。
（2）預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒和肺炎支原體的核酸。
（3）試劑盒檢測(cè)病原體核酸檢測(cè)方法：熒光PCR法，適用于市面常見(jiàn)型號(hào)基因擴(kuò)增儀，無(wú)需另外配置。
（二）甲、乙型流感病毒核酸測(cè)定試劑盒
（1）主要組成成分：核酸擴(kuò)增反應(yīng)液、酶混合液、甲型流感病毒/乙型流感病毒反應(yīng)液、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照內(nèi)標(biāo)等成分；檢測(cè)試劑包含核酸提取試劑，不需另外采購(gòu)，以及確保完成核酸檢測(cè)的其他輔助用品。
（2）預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人咽拭子樣本中的甲、乙型流感病毒的核酸。
（3）試劑盒檢測(cè)病原體核酸檢測(cè)方法：PCR—熒光探針?lè)?，適用于市面常見(jiàn)型號(hào)基因擴(kuò)增儀，無(wú)需另外配置。
（三）肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的肺炎支原體IgM抗體。
六、請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院遴選，
所有提供的樣品不予退回，樣品提供人必須提供能完成性能檢測(cè)的相關(guān)試劑，遴選結(jié)束后將及時(shí)通知符合需求的供應(yīng)商前來(lái)參加競(jìng)價(jià)，如不符合需求，則不再另行通知。
樣品遞交截止時(shí)間：2025年1月15日上午11:00
遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐老師、王老師
咨詢電話：0539--2252830、0539--2261941
2025年1月8日
