一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號

聯(lián)系方式： 0539-2252830

  二、采購項目名稱：一體式自控可旋轉鎖定止血夾

采購項目編號： 20220608020

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；

5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；

6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；

7.本項目不接受聯(lián)合體報價；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

  四、樣品提供人應當提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權書等相關證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

  五、樣品相關要求及用途：

  一體式自控可旋轉鎖定止血夾

    1.結構及組成：

    該產(chǎn)品由推送系統(tǒng)和止血夾組成，推送系統(tǒng)允許在遠端旋轉。

    2.適用范圍：該產(chǎn)品應放在消化道內(nèi)，以便進行：（1）內(nèi)鏡標記。（2）在以下情況下進行止血：粘膜/粘膜下缺損＜3cm、出血性潰瘍、動脈＜2mm、息肉直徑＜1.5cm、結腸憩室、預防性關閉以減少病灶切除后延遲出血的風險。（3）將空腸飼管固定在小腸壁上，并通過錨定將全覆膜食管自膨脹式金屬支架固定在食管壁上。（4）輔助閉合＜20mm、可保守治療的消化道穿孔。

    3.本產(chǎn)品應具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院試用，或提供產(chǎn)品相關資料供我院審核，試用審核結束后將及時通知符合我院需求的供應商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時間：2022年6月15日上午11：30

遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現(xiàn)樣品試用結束后可以滿足我院需求供應商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。

                                     2022年6月8日